岗位职责

1、 全面负责建立公司项目管理体系建设，包括项目管理制度、规范与标准，相关流程制度的制定和完善，并监督其执行；
2、 负责对临床前新药项目研究过程进行管理，确定项目目标，制定项目计划，协调各专业部门的工作，确保项目的重点和优先级别明确，并按计划推进；

3、领导CMC负责合成、分析、制剂、注册、项目管理以及质量控制等全流程工作;

4、确保各部门在研发过程中按照药品申报流程规范进行，并能满足合规审计需求；

5、统筹组织新药申报资料的撰写和申报工作，负责安排跟踪国内外申报法规；

6、 根据项目计划及管理规范，进行跨部门项目沟通、协调，对项目进度及质量进行监督、检查，必要时提出更改建议。

任职要求

1、药物化学、有机合成、药物分析和制剂等相关专业硕士研究生及以上学历；
2、有5年以上创新药物研发相关项目管理经验，覆盖临床前和临床期间，熟悉项目管理及阶段性的技术转移工作；
3、具有同时管理或指导管理多个项目的经验，有开发或应用商业化项目管理工具的经验者优先；
4、具备良好的中英文表达和沟通能力；能够高效地引导和促成多方协作；具有较强的理解问题的知识和技术能力、按公司领导和集体共识策略解决问题的能力和按优先级别合理快速推动项目的组织能力；
5、熟悉国内外新药注册法规和指导原则，有临床试验规范、设计和运营的经验者优先。

简历投递邮箱：hr@shcyyy.com

岗位描述：

1、基于未满足的临床需求，以创新思维结合多种生物信息学技术和分子病理技术开展药物靶点发现工作；

2、整合并分析临床前基因、疾病相关性数据，开发肿瘤相关性生物标记物；

3、结合药物机理和分子的药物动力学指标支持药物早期开发的联用策略和适应症选择，实现实验室与临床研究的双向验证；

4、 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化;

5、指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IND申报资料的准备和递交);

6、组织和指导在研项目的临床试验,确保各项目的临床研究质量;

7、跟踪各项目临床试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,并提供解决方案;

8、根据项目需求,负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通，建立并维护与参研中心研究者的良好关系。

任职要求：

1、5年以上创新药研发工作经验博士，医学、药学、药理学、生物学和免疫学相关专业；

2、熟悉国内外药物研究的最新进展及常见聚焦疾病的临床诊疗指南，负责过多个创新药临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;

3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;

4、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流。

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岗位描述：

1、全面负责某个战略领域的所有创新药项目，把关靶点验证、立项、筛选流程和评价标准、制定候选标准、临床前药理毒理评价

2、熟悉行业动态，引导项目开发思路；

3、对于IND申报项目，结合法规指导项目评价实验，把控申报项目进展，完成申报工作；

任职资格：

1、新药研发5年以上经验硕士或2年以上经验博士研究生；

2、分子生物学、细胞生物学、药理学、免疫学、药代动力学等相关专业；

3、熟悉新药研发工作的内容及研究思路；

4、了解新药临床申报相关法规及申报资料撰写要求；

简历投递邮箱：hr@shcyyy.com

岗位职责：

1.协助从早期工艺开发，到NDA不同研发阶段药学研究的项目管理，根据项目不同研发阶段的研究策略，制定项目整体工作计划，推进项目运行。

2.根据制定的项目工作计划推进各个项目，在各项目节点时间按时完成项目交接，包括合成、分析、制剂、注册等，并及时汇报各环节工作进度。

3.定期协助安排项目会议，协调各部门或各组的研发进度，管理整个项目运行；监督项目运行，及时调整和组织相关技术领导解决项目中遇到的技术问题，沟通调整相关计划，保障项目的正常运行。

4.协助制定临床样品的生产供应计划，跟进临床项目进度与临床需求，协调生产各部门的生产工作，确保临床项目的正常运行。

5.定期整理和汇报工作内容。

任职要求:
1.药物化学、有机合成、药物分析和制剂等相关专业硕士研究生及以上学历；
2.有3年以上创新药物研发相关项目管理经验，覆盖临床前和临床期间，熟悉项目管理及阶段性的技术转移工作；
3.具备良好的中英文表达和沟通能力；能够高效地引导和促成多方协作；具有较强的理解问题的知识和技术能力、按公司领导和集体共识策略解决问题的能力和按优先级别合理快速推动项目的组织能力；
4.熟悉国内外新药注册法规和指导原则，有IND阶段项目经理经验者优先。

简历投递邮箱：hr@shcyyy.com