超阳药业首个1类创新药HP-001胶囊获得临床试验批准!
发布时间:2024-07-23 浏览次数:2662

  上海超阳药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于1类创新药HP-001胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,临床拟用于血液系统恶性肿瘤的治疗。

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HP-001胶囊是上海超阳药业有限公司研发的具有自主知识产权的新型CRBN E3连接酶调节剂,通过与CRBN结合,特异性招募转录因子IKZF1/3并启动对其蛋白的泛素化降解,激活多种抗肿瘤下游反应。临床前体内外研究表明,HP-001可解决已获批上市的免疫调节剂如来那度胺、泊马度胺降解选择性差、脱靶毒性和耐药性的问题,与正在开展临床研究的新一代免疫调节剂如Mezigdomide(CC-92480)等相比,表现出对底物更好的降解特异性和对多种多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤模型更优的体内外药效,并表现出更好的安全性,是一款针对多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤的具有best-in-class潜质的IKZF1/3分子胶降解剂,该分子的临床获批,将为广大的血液肿瘤患者带来更优更多的选择。

  上海超阳药业有限公司于2021年10月成立,位于上海市闵行区浦江镇智慧广场。公司以临床价值为导向,基于对疾病机理的深入洞察,以国际化视野和差异化思路开发具有全球市场价值的创新药。公司已建立了蛋白质稳态技术平台和CADD平台,并依靠全球领先的技术平台布局了多款分子胶和PROTAC产品管线。



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